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  • FDA审核生物学评价-刺激性测试报告都看什么?

    本文介绍了FDA认证时,刺激性测试重点是哪些。

    2023/07/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 体内外桥接技术有效提升药物研发效率

    体内外桥接技术是通过建立模型,将体外评价与体内评价建立相关性。

    2020/08/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 《Nature Communications》:可注射水凝胶电极用作心脏无痛除颤!

    本研究开发了一种可注射的水凝胶电极,它能填充心外膜冠状静脉和支流,将其转化为柔性电极,最终到达迄今为止无法到达的心肌中层。

    2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球医疗植入物市场分析和行业预测

    近日,Allied Market Research公司发表了《 2020-2027年全球医疗植入物市场分析和行业预测》报告,涵盖不同产品类型(骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物,神经刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物)以及生物医用材料类型(生物金属材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料)。

    2021/01/10 更新 分类:行业研究 分享

  • 一次性使用脑电电极研发实验要求与主要风险

    一次性使用脑电电极产品利用放置于人体皮肤表面的电极,采集并获取人体体表的生理信号,适用于配合生理信号监测、处理、显示设备。

    2022/12/21 更新 分类:法规标准 分享

  • Nevro脊髓刺激系统获批FDA

    Nevro脊髓刺激系统获批FDA

    2022/10/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用医疗器械复用的问题?来看世界各国是怎么做的

    我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(Single Use Device以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在

    2018/09/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球一次性使用医疗器械(SUD)处理方法

    我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(Single Use Device以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在。为何会存在这种现象呢?其它国家是如何做的?

    2018/07/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械致敏试验的测试方法、测试标准及测试步骤

    具有致敏作用的化学物经一定途径进入机体,与组织蛋白结合形成完全抗原,刺激免疫活性细胞产生致敏淋巴细胞或体液抗体;经1~2周致敏期,使体内免疫反应得到充分发展,形成一定数量的致敏淋巴细胞或特异抗体。当再次接触(激发)时使机体对该化学物产生感受性增高的状态,以一定的异常形式表现。

    2021/03/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 神经介入医疗行业分析报告

    本文介绍了神经介入医疗行业概述,神经介入医疗器械产业链构成,神经介入医疗器械的市场分析及神经介入医疗器械赛道玩家分析。

    2023/05/06 更新 分类:行业研究 分享