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近日,药监局公布三项医疗器械指导原则征求意见稿,分别为眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则(征求意见稿)。征求意见截止时间为2018年10月26日
2018/09/28 更新 分类:法规标准 分享
武钢负责修订的GB 713-2014《锅炉和压力容器用钢板》国家标准近日由国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会正式颁布,并将于2015年4月1日正式实施。
2014/11/18 更新 分类:法规标准 分享
东华大学王宏志课题组利用湿法缠绕、湿法加捻,构筑得到具有致动变色双响应的多功能纤维。
2023/11/08 更新 分类:科研开发 分享
为了评价产品或产品浸提液是否具有潜在的皮肤刺激性,本文介绍了皮肤刺激试验的测试方法等内容。
2021/05/12 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了刺激与致敏试验涉及的相关标准,基本原则,试验前的考虑,刺激试验,皮肤致敏试验及解释试验结果的关键因素。
2021/12/22 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用心电电极器械是心电图采集设备附件,由传感元件和电解质组成,带或不带连接导线,适用于心电信号测量和监测。电极由基衬材料、导电膏、电极扣等组成。本文对其研发实验要求、相关标准与主要风险等作了介绍。
2021/06/28 更新 分类:科研开发 分享
根据《医疗器械注册单元划分指导原则》(总局2017年第187号通告),同时参考《手术电极注册技术审查指导原则》(2017年修订版)中注册单元划分的原则,电极头端带涂层的高频电极可与不带涂层的作为同一注册单元。
2018/07/06 更新 分类:实验管理 分享
神经外科高值耗材分类,神经外科高值医用耗材市场情况,神经外科高值医用耗材市场发展趋势
2019/04/16 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了神经介入器械的分类及应用,国内神经介入器械市场现状,机械取栓器械赛道潜力最佳及神经介入器械行业发展面临的问题。
2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享
本文从心电采集到柔性电极浅谈医疗可穿戴设备
2022/11/25 更新 分类:科研开发 分享