我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械（Single Use Device以下简称SUD）复用的问题做为热点，不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在

2018/09/21 更新 分类：科研开发 分享

具有致敏作用的化学物经一定途径进入机体，与组织蛋白结合形成完全抗原，刺激免疫活性细胞产生致敏淋巴细胞或体液抗体；经1~2周致敏期，使体内免疫反应得到充分发展，形成一定数量的致敏淋巴细胞或特异抗体。当再次接触（激发）时使机体对该化学物产生感受性增高的状态，以一定的异常形式表现。

2021/03/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了神经介入医疗行业概述，神经介入医疗器械产业链构成，神经介入医疗器械的市场分析及神经介入医疗器械赛道玩家分析。

2023/05/06 更新 分类：行业研究 分享

近日，药监局公布三项医疗器械指导原则征求意见稿，分别为眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则（征求意见稿）。征求意见截止时间为2018年10月26日

2018/09/28 更新 分类：法规标准 分享

东华大学王宏志课题组利用湿法缠绕、湿法加捻，构筑得到具有致动变色双响应的多功能纤维。

2023/11/08 更新 分类：科研开发 分享

2025年1月23日，Saluda Medical公司宣布获得美国食品和药物管理局(简称FDA)批准，推出名为EVA™的脊髓刺激（Spinal Cord Stimulation, 简称SCS）自动化程控平台（闭环刺激）。

2025/01/25 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用心电电极器械是心电图采集设备附件，由传感元件和电解质组成，带或不带连接导线，适用于心电信号测量和监测。电极由基衬材料、导电膏、电极扣等组成。本文对其研发实验要求、相关标准与主要风险等作了介绍。

2021/06/28 更新 分类：科研开发 分享

为了评价产品或产品浸提液是否具有潜在的皮肤刺激性，本文介绍了皮肤刺激试验的测试方法等内容。

2021/05/12 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了刺激与致敏试验涉及的相关标准，基本原则，试验前的考虑，刺激试验，皮肤致敏试验及解释试验结果的关键因素。

2021/12/22 更新 分类：法规标准 分享

美敦力在NANS 2025会议上公布其闭环可充电脊髓刺激器---Inceptiv的临床研究数据。研究显示出Inceptiv优异长期疗效。

2025/02/03 更新 分类：科研开发 分享