本文重点介绍在药物的稳定性研究中水分对于制剂开发的物理稳定性影响。

2024/06/18 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对生物制品稳定性研究的有关因素及常见缺陷分析，旨在为稳定性研究提供参考和借鉴。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

稳定性研究贯穿于药品研发的整个阶段，本文主要从新/仿制原料药、新/仿制制剂稳定性等角度对药品稳定性研究过程中一般性原则和需要注意事项进行概述，望能起到抛砖引玉的作用。

2022/07/11 更新 分类：科研开发 分享

本文主要内容为上市后稳定性研究的理解。上市后三批的稳定性研究是否一定必须？从作者理解来看，未必。前提条件是已完成了等同于商业化工艺和批量的三批稳定性研究。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

QC实验室评估出易受影响的5种对照品进行周期1年、开瓶次数15次的稳定性考察。5种对照品稳定性检验考察结果均符合可接受标准，根据对照品稳定性考察结果起草此稳定性考察报告。考察结果均符合可接受标准。此五种对照品的考察结果可支持对照品开瓶后使用期限1年和使用频次15次。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何使用强迫降解研究来开发稳定性研究的指示方法。

2020/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍高稳定性n-型光伏材料研究获进展。

2021/04/14 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了注射剂稳定性期间pH、水分有变化的可能原因

2021/12/02 更新 分类：科研开发 分享

有源医疗器械运输稳定性相关问题答疑汇总

2022/06/01 更新 分类：法规标准 分享

今天我们重点对于制剂开发中的常见的物理稳定性问题的表现进行研究。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享