小编统计了2022年度上海市第二类无源医疗器械技术审评发补中的常见问题，并进行了归类与剖析。

2023/11/10 更新 分类：法规标准 分享

江苏省药监局审评中心梳理统计2023年第二类有源医疗器械变更注册申报资料的常见问题，供广大注册申请人参考。

2024/05/07 更新 分类：科研开发 分享

5月20日，四川省药监局通过其官方微信公众号整理了第二类医疗器械注册申报中的常见问题，并进行权威答疑。现为大家整理汇总如下.

2024/05/20 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在深入剖析江苏省第二类医疗器械注册检验报告中常见的注册发补问题，为企业提供一份实用的指南，帮助企业在注册路上少走弯路，加速产品上市步伐。

2024/07/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

2024/08/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】申请人在接受第二类医疗器械注册质量管理体系核查现场检查后需提交整改资料的，应在什么时限内提交？

2024/09/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市药品监督管理局关于对《第二类医疗器械独立软件技术审评规范（征求意见稿）》公开征集意见。

2024/10/23 更新 分类：法规标准 分享

2022年8月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品414个，其中首次注册260个，延续注册154个

2022/09/07 更新 分类：行业研究 分享

文章汇总了山西省药品审评中心在第二类创面敷料技术审评过程中发现的问题，并进行描述与分析。以期为医疗器械注册申请人准备注册申报资料及技术审评人员进行技术审评提供参考。

2023/08/23 更新 分类：法规标准 分享

对于按照第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料类产品名称命名原则是什么？

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享