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根据药物特点和研究目的,研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后研究。
2024/07/04 更新 分类:科研开发 分享
本文以某型汽车整车自然暴露试验过程中外饰实际现象为例,研究基于互信息理论的大数据相关性分析模型,确定影响的主要环境因素,并推导了热老化等效辐照量计算模型,利用两个不同地区实际试验数据确定了汽车外饰部件光热老化模型参数要求。
2020/09/09 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了上述信函以及美国FDA《屈光手术激光设备的试验用器械豁免(IDE)申报资料清单》的有关要求,以期为我国对该类产品的注册监管和临床试验审批提供借鉴经验。
2021/04/12 更新 分类:法规标准 分享
本文在对耐光试验参数,包括测试光源、仪器内温度、湿度的理解基础上,探讨了这些参数的控制及选择对耐光试验精准性的影响,并据此提出了耐光试验过程中的注意事项,此问题的提出有利于增强耐光试验结果的精准性和复现性。
2015/11/06 更新 分类:实验管理 分享
药物的引湿性是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性。
2023/06/21 更新 分类:法规标准 分享
实际使用中暴露在户外的涂膜理论上均需要考察耐候性,例如:汽车涂料、外墙建筑涂料、交通桥梁涂料、工程机械涂料、卷材涂料等。
2020/03/16 更新 分类:法规标准 分享
生物相容性测试是生物学评价的重要内容,但不是全部内容。生物学评价应优先考虑现有资料的整理分析,其核心原则是:能用资料分析解决的就不进行试验,能用物理化学实验解决的就不进行生物试验,能用体外试验解决的就不进行体内试验。
2020/09/12 更新 分类:科研开发 分享
电子零件需透过电子组装制程构成我们所使用的各种电子产品,而组装之最主要方法系以焊锡将零件脚及电路板间连接导通
2018/10/10 更新 分类:科研开发 分享
本标准规定了塑料薄膜防雾性的三种测定方法,即:冷雾法、急速热雾法和水浴热雾法.本标准适用于透明塑料薄膜〈片〉的防雾性的测定。
2020/04/13 更新 分类:法规标准 分享
在临床试验中,稽查是一项重要的质量保证措施,用于评估试验的合规性和数据的可靠性。
2024/02/05 更新 分类:科研开发 分享