生物相容性测试是生物学评价的重要内容，但不是全部内容。生物学评价应优先考虑现有资料的整理分析，其核心原则是：能用资料分析解决的就不进行试验，能用物理化学实验解决的就不进行生物试验，能用体外试验解决的就不进行体内试验。

2020/09/12 更新 分类：科研开发 分享

电子零件需透过电子组装制程构成我们所使用的各种电子产品，而组装之最主要方法系以焊锡将零件脚及电路板间连接导通

2018/10/10 更新 分类：科研开发 分享

本标准规定了塑料薄膜防雾性的三种测定方法，即：冷雾法、急速热雾法和水浴热雾法.本标准适用于透明塑料薄膜〈片〉的防雾性的测定。

2020/04/13 更新 分类：法规标准 分享

在临床试验中，稽查是一项重要的质量保证措施，用于评估试验的合规性和数据的可靠性。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

本文结合某型航空装备海洋环境适应性研究工作，以其涂覆的新型涂料（电泳加CeO2）为研究对象，根据服役海域海洋环境和仿真加速腐蚀试验环境谱方法设计了加速腐蚀试验环境条件，探究该新型涂料在典型海洋环境下的耐蚀性，为其后续工程应用提供试验验证与分析依据。

2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享

列入免于进行临床试验的医疗器械目录中的眼科医疗器械产品，在注册申报过程中可以豁免临床试验，但需要通过与目录中产品及同类已经上市产品进行对比后编制临床评资料，其中免临床目录中涉及新设计、新材料、新功能、新技术及新的应用时，需要通过临床试验进行评价。

2020/09/04 更新 分类：法规标准 分享

根据GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验》，目前有三种测定化学物潜在皮肤致敏性的动物试验，其中包括两个豚鼠试验和一个小鼠试验。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

2023年1月12日，专注于创新骨科器械解决方案的医疗器械公司Hip Innovation Technology,LLC(HIT)宣布，其HIT反向髋关节置换系统（反向HRS）在美国首次植入，获得FDA试验用医疗器械豁免(IDE)批准。

2023/01/19 更新 分类：热点事件 分享

2023年2月22日，美国手术机器人公司Virtual Incision Corporation宣布其单孔腹腔镜手术机器人MIRA™已经完成用于肠道切除手术的FDA试验用医疗器械豁免（IDE）临床研究，作为该公司De Novo申请的一部分。

2023/02/24 更新 分类：热点事件 分享

BrioHealth Solutions， Inc.是一家专注于开发创新先进心力衰竭解决方案的医疗技术公司，近日宣布已获得FDA研究设备豁免（IDE）批准，并有条件开始参与其具有里程碑意义的INNOVATE试验。

2024/05/04 更新 分类：法规标准 分享