【问】中药制剂生产场地变更同时关联生产工艺的变更，如何开展质量对比研究工作？

2024/06/19 更新 分类：科研开发 分享

药品长期未生产品种申请恢复生产时，能否同步提出上市后变更申请？

2024/08/06 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产场地变更，不动产登记显示产权被查封，是否还能进行产品注册申报与生产？

2024/08/14 更新 分类：法规标准 分享

【问】饮片生产企业是否能够按照中药饮片生产人工牛黄和体外培育牛黄？是否需要取得药品批准文号？生产需要具备什么条件？

2024/09/05 更新 分类：法规标准 分享

【问】申请人进行委托生产的，应对受托生产企业哪些情况做出审核确认？

2024/10/12 更新 分类：法规标准 分享

增加部分检验机构承担有关生产许可证发证检验工作

2015/12/31 更新 分类：法规标准 分享

食品车间生产主管必备的8大能力

2017/08/15 更新 分类：生产品管 分享

在疫苗生产监管方面，国家药监部门每年组织对疫苗生产企业全覆盖检查

2018/07/26 更新 分类：监管召回 分享

《药品生产质量管理规范》生物制品附录-征求意见

2019/11/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械生产过程确的基本定义及法规要求。

2021/09/13 更新 分类：法规标准 分享