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为进一步加强血管内导丝的管理,国家药监局器审中心组织制定了《血管内导丝注册审查指导原则》,内容见本文。
2022/03/17 更新 分类:法规标准 分享
血管介入机器人自从2012年获得FDA批准以来,在心脑血管领域引起广泛关注。以西门子的CorPath为代表,其已经获得CE、FDA批准,目前正在国内进行临床研究。
2022/07/31 更新 分类:热点事件 分享
西门子旗下的血管介入机器人Corindus宣布完成首个机器人辅助神经介入血管瘤栓塞临床研究,展示CorPath GRX在神经介入领域安全性和有效性。
2022/09/14 更新 分类:热点事件 分享
Lydus Medical宣布其产品Vesseal获FDA批准上市,Vesseal上市让血管吻合变得标准化,血管吻合变成简单,快速,安全和有效的过程。
2022/12/18 更新 分类:科研开发 分享
作为微创外科领域重要参与者奥林巴斯也在超声刀和大血管闭合器方面都有布局,最近奥林巴斯新开发的大血管闭合器---POWERSEAL还获得GOOD DESIGN医疗类大奖。
2023/01/30 更新 分类:科研开发 分享
2023年6月1日,西门子的血管介入机器人获NMPA批准上市,是国内第二款批准上市的血管介入机器人---CorPath GRX。
2023/06/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,Conavi Medical Inc.研发的“血管内成像设备”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下血管内成像设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了我国脑血管病真实世界研究现状、我国脑血管病真实世界研究存在的问题及对策与展望。
2023/06/14 更新 分类:科研开发 分享
近期,法国血管介入机器人制造商Robocath推出了一款新的远程血管介入机器人解决方案“R-One+”。
2023/07/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,杰成医疗(健适医疗成员企业)自主研发的“经血管介入生物主动脉瓣膜”(简称:杰成经血管介入瓣膜)获得FDA突破性医疗器械认定.
2023/08/07 更新 分类:科研开发 分享