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  • 【创新医械】Revi:胫骨神经刺激器治疗尿失禁患者满意度超97%,持续向好

    BlueWind Medical在AUGS2024会议上公布关于胫骨神经刺激器---Revi的一项关键性临床研究(OASIS)数据。

    2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】自稳型椎间融合器的力学性能研究一般包括哪些内容?

    【问】自稳型椎间融合器的力学性能研究一般包括哪些内容?

    2024/11/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 空间供暖器、混合式供暖器、热水器和储热水箱开始实施更严格的环保设计规定

    2015年9月26日,针对空间供热器和混合式供暖器,以及热水器和储热水箱的三项更严格环境设计规定正式生效。《欧盟官方公报》早于2013年9月6日公布两项欧委会规例,订明要制订更加严

    2015/10/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 除颤器性能检测的要点

    除颤器是临床广泛使用的抢救设备,保持其性能、功能的正常对患者生命安全影响巨大,因此,必须做好质量控制,性能检测是除颤器质量控制的一项重要内容,而且有越来越多的医院自行开展除颤器性能检测。该研究依据除颤器检测的国家标准、行业标准,结合多年相关的工作经验,总结医院自行开展除颤 器性能检测需要注意的关键点。

    2020/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟公布镍释放标准的修正案 - EN 1811:2011+A1:2015

    背景 测量不确定度的概念在标准EN 1811:2011中被引入。测试结果在0.28到0.88微克每平方厘米每周的与皮肤长期直接接触的部件和测试结果在0.11到0.35微克每平方厘米每周的耳朵穿刺部件和

    2015/10/04 更新 分类:其他 分享

  • 湖北首个医疗器械注册人制度试点产品获批上市

    4月27日,武汉律动医疗科技有限公司的一次性使用胸腔穿刺针,在通过技术审评后,仅用半个小时就完成了医疗器械注册行政审批环节的审核、核准、审定,获得了由湖北省药监局颁发的第二类医疗器械产品注册证,该产品委托英特姆(武汉)医疗科技有限公司生产。

    2021/05/01 更新 分类:法规标准 分享

  • Alleviant System:无植入物的心房分流

    Alleviant System是一款通过股静脉进入右心房,在通过穿刺房间隔进入到左心房,从而通过短脉冲射频能量在房间隔建立一个开口,血液从左心房向右心房分流的通道,改善患者血流动力学状况,从而缓解心衰症状,提高心衰患者的生活质量,延长患者寿命。

    2022/11/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 希森美康阿尔茨海默症检测试剂盒获批!

    12月22日,媒体报道称,日本批准了世界上第一个检测阿尔茨海默前兆的血液检测试剂盒,比PET扫描更便宜,比脊髓穿刺更简单,有望为诊断和后续治疗带来极大的方便。

    2022/12/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 全流程骨科微创手术机器人来了

    全球手术机器人市场已有30多年发展历史,在当前基本形成了以主从操控式机器人例如腹腔镜、泛血管、经自然腔道手术机器人为主;以及导航类手术机器人,例如脊柱置钉(针)导航,关节置换导航、穿刺手术机器人多元发展的格局。

    2023/03/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 日新光召回标签和插头制式不合格自动热剥器

    日前,日新光通信设备贸易(上海)有限公司向国家质检总局提交了召回计划,召回部分进口ILSINTECH品牌自动热剥器等产品。

    2017/07/10 更新 分类:监管召回 分享