药品委托生产变更生产场地问题。

2024/02/22 更新 分类：法规标准 分享

药品生产中的交叉污染以及管理

2023/01/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了欧盟GMP对药品生产环境的要求。

2023/11/10 更新 分类：法规标准 分享

药品生产管理常见问题答疑

2024/09/29 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药品生产设备的清洁验证。

2024/11/07 更新 分类：生产品管 分享

本研究对国内外主要无菌药品生产法规指南中人员的管理进行了总结和分析，为无菌药品生产人员、质量管理人员和药品监管人员提供参考。

2023/02/06 更新 分类：生产品管 分享

随着药品委托生产的数量不断增加，如何加强委托生产药品的现场检查，是药品监管部门需要认真思考的问题，本文对药品生产企业委托检验备案相关热点问题进行了分析。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

《药品生产质量管理规范》生物制品附录-征求意见

2019/11/29 更新 分类：法规标准 分享

下面我们从几个方面来对药品生产设备设施验证与确认做一个简单的概论。

2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享

3月6日，国家药监局核查中心发布《药品共线生产质量风险管理指南》。

2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享