从2015年5月起，吉林省食品药品监督管理局将选取部分大、中型食品生产企业作为试点，开展“阳光生产”工程。 “阳光生产”工程是食品生产企业通过在食品生产加工车间开设参观走

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

对于共线生产的药品，前一药品生产后必须对其生产设备采取有效的清洗程序，使活性残留减少至“可接受的水平”，从而避免影响下一产品的有效性和安全性。清洁验证则是证实清洗程序有效且合理的必要技术手段。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 11 月 1 日发布了关于药品分布式生产的反馈和行动计划报告，重申其计划发布关于打算如何监管药品和生物制品分布式生产（DM）和床旁（Point-of-Care, POC）生产。

2023/11/06 更新 分类：法规标准 分享

该如何申请国家药品监督管理局药品审评中心药品注册证书更新？如何操作？

2024/10/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品生产验证活动的组织机构，待验证的厂房/工艺/产品描述，验证策略等内容

2021/05/21 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，北京药监局发布《北京市药品生产环节检查管理办法实施细则（征求意见稿）》

2022/07/05 更新 分类：法规标准 分享

本文讲解化学药品境内生产场地变更的流程。希望各位读者可以了解药品技术转让的全流程。

2023/05/12 更新 分类：生产品管 分享

本文梳理回顾了我国药品生产领域验证管理工作需要了解的政策文件，以便更好地了解药品验证管理监管趋势。

2023/05/17 更新 分类：法规标准 分享

该文对2018 至2021 年FDA 发给中国药品生产企业的药品cGMP 警告信缺陷项目进行统计。

2023/08/24 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，北京市药品监督管理局发布《对委托生产药品上市许可持有人检查细则（征求意见稿）》。

2024/04/03 更新 分类：法规标准 分享