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由此可见,对于纯蒸汽质量研究的微生物限度检测项目,在2023版药品GMP指南里,应更明确的指出不需要进行微生物限度检测,而不是只是建议。
2023/10/10 更新 分类:法规标准 分享
AQUAHeart是电生理领域一个创新者,其正在根据其自己对房颤独特理解开发一款与主流市场不一样的电生理消融技术---热蒸汽消融---SPA。
2024/10/08 更新 分类:科研开发 分享
大型蒸汽灭菌器注册检验时,安规适用标准到底是GB 9706.1还是GB 4793.1呢?
2024/10/31 更新 分类:法规标准 分享
近期,克莱斯勒(中国)汽车销售有限公司将自2017年12月27日起,召回2004年4月15日至2012年8月29日期间生产的部分进口2005-2012年款Jeep牧马人和克莱斯勒300C系列汽车
2017/12/28 更新 分类:监管召回 分享
日前,丰田汽车(中国)投资有限公司向国家质检总局备案了召回计划,将自2018年4月30日起,召回2013年1月7日至2013年12月25日期间生产的部分进口2013年款雷克萨斯IS、GX系列汽车
2018/01/22 更新 分类:监管召回 分享
日前,华晨宝马汽车有限公司及宝马(中国)汽车贸易有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求,向国家质检总局备案了召回计划,决定自2018年6月11日起,扩大召回以下车辆,共计44052辆。
2018/03/26 更新 分类:监管召回 分享
高压蒸汽灭菌是生物实验常用的灭菌方法,广泛应用于各大专院校、医疗卫生、食品化工、生物科研等单位对器械、敷料、器皿、药液、培养基等物品的灭菌处理。可千万别不重视它,一不小心,可能酿成大祸!
2022/01/10 更新 分类:科研开发 分享
浙江省特种设备科学研究院和浙江省特种设备安全检测技术研究重点实验室的研究人员对长期高温服役后电站主蒸汽管道的显微组织进行分析,并研究了管道的显微组织、力学性能与炉管剩余寿命的关系,为预防管道出现劣化提供理论依据。
2023/03/03 更新 分类:检测案例 分享
为验证蒸汽灭菌器的灭菌效果——我们设计了对照实验:实验组生物指示剂和待灭菌物品在121℃下灭菌15 min,对照组生物指示剂没有进行灭菌处理。然后,将实验组生物指示剂和对照组生物指示剂放在60℃培养箱中分别培养48 h后,发现实验组安瓿的内容物呈紫红色且澄清;对照组安瓿的内容物呈橘黄色且浑浊。这证明蒸汽灭菌器的灭菌过程有效,可杀灭孢子菌。
2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享
本文以饱和蒸汽灭菌柜为例,对湿热灭菌设备确认的重点项目作简要阐述。
2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享