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近日,由上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的RF-Lance® 射频穿刺发生器获得国家药品监督管理局注册批准(国械注准20243010854)。
2024/05/04 更新 分类:科研开发 分享
大型蒸汽灭菌器适用于《医疗器械分类目录》中第二类大型蒸汽灭菌器产品(不包括立式蒸汽灭菌器)。本文对大型蒸汽灭菌器的研发实验要求要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的介绍。
2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
劣质产品造成湖北“8•11”重大高压蒸汽管道裂爆事故
2017/08/23 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药监局批准了波士顿科学研发的“热蒸汽治疗设备”,嘉峪检测网带您了解一下热蒸汽治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/03/18 更新 分类:科研开发 分享
常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。
2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享
大型压力蒸汽灭菌器是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间,使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡,以达到灭菌目的的大型压力蒸汽灭菌器产品。
2024/05/30 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”的临床前研发实验。
2022/02/08 更新 分类:科研开发 分享
2023年2月3日,LivaNova (Nasdaq:LIVN)宣布正式推出其SenTiva Duo植入式脉冲发生器(IPG),用于提供神经刺激疗法(VNS)。SenTiva Duo已获得FDA 510(k)许可,可以在美国售卖。该产品可作为预防癫痫发作的辅助治疗手段。
2023/02/04 更新 分类:热点事件 分享
用于耐高温、耐高湿的医疗器械和物品的灭菌。不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌
2018/08/07 更新 分类:科研开发 分享