已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

2022/04/07 更新 分类：法规标准 分享

蒸汽挂烫机最易被忽视的EMC不合格项分析

2017/09/07 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局批准了波士顿科学研发的“一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械”

2022/03/18 更新 分类：科研开发 分享

主蒸汽压力取样管焊接接头开裂失效分析

2022/11/16 更新 分类：科研开发 分享

Rezūm是首款采用热蒸汽消融技术来治疗BPH的产品。

2022/11/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家标准委发布了新的强制性国家标准 GB 8599-2023《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》发布。

2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《大型蒸汽灭菌器注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

本文整理了高压蒸汽灭菌器常用的灭菌效果监测指示剂小知识，快来一起学习吧！

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《大型压力蒸汽灭菌器注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《小型蒸汽灭菌器注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享