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2016年9月16日美国FSIS网站消息,FSIS发布《采用LC-MS/MS方法测定和确认青霉素G》
2016/09/29 更新 分类:法规标准 分享
检测实验室的最终产品是数据和结果, 检定/校准证书是数据和结果的主要载体, 用户如何对检测实验室的检定/校准证书所提供的信息进行确认和应用呢?
2018/07/30 更新 分类:实验管理 分享
怎样选择一个合适的测试方法,包括适用性、化学和微生物测试方法的信息,以及测试方法的验证。
2019/07/05 更新 分类:法规标准 分享
本节内容适用于化学药品、中药和生物制品(包括物料、IPC及中间体和成品)的理化分析方法。
2019/09/17 更新 分类:科研开发 分享
随着可重复使用医疗器械再处理征求意见稿陆续出台,国家对可重复使用医疗器械的再处理领域日益重视,要求也越来越严格。
2020/02/18 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂临床试验中对比结果不一致的样本,其确认结果能否纳入一致性统计
2020/08/11 更新 分类:法规标准 分享
随着可重复使用医疗器械再处理征求意见稿陆续出台,国家对可重复使用医疗器械的再处理领域日益重视,要求也越来越严格。
2020/10/28 更新 分类:科研开发 分享
药品检验方法验证的基本内容,检验方法验证的基本步骤,检验方法的适用性验证等。
2021/05/31 更新 分类:科研开发 分享
对分析方法验证的定义和相关术语进行了解释,对分析方法验证的方法学进行了详细阐述。
2021/06/24 更新 分类:法规标准 分享
本文以水杨酸标准片和泼尼松标准片为例,介绍溶出度仪(桨法和篮法)的性能确认试验过程。
2021/07/02 更新 分类:科研开发 分享