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本文主要介绍了费休氏水分滴定法-容量法的滴定原理，容量法卡尔费休试剂，影响容量法滴定的因素，溶剂，标定，样品的取样量及卡氏水分方法适用性确认。
2022/01/19 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了温度变化对材料的影响，温度引起检测误差，如何维持热稳定，正确认识加工精度与分析及机床预热。
2022/02/28 更新 分类：科研开发 分享
工艺开发的目的是为了确认关键和重要运行参数，这些参数能够保证装载满足灭菌/除热原的最低可接受标准。组成装载的物品必须在工艺开发前确定下来。
2022/07/11 更新 分类：生产品管 分享
通过介绍四个已上市影像超声流程优化类人工智能软件功能的应用，来直观的展示该类软件的特点
2022/11/04 更新 分类：科研开发 分享
临床评价是采用科学合理的方法对临床数据进行评价、分析，以确认医疗器械在其适用范围下的安全性、临床性能的有效性的持续的活动。
2023/01/13 更新 分类：科研开发 分享
文章针对无源非植入医疗器械包装注册监管的常见问题进行分析和解读，并对监管对策进行探讨。
2023/03/02 更新 分类：法规标准 分享
本文针对委托生产产品的每个流程，详细介绍需要委托双方协商确认各自责任分工和义务。
2023/04/19 更新 分类：生产品管 分享
原料药的开发主要包含以下几个阶段，分别是工艺路线打通及优化，小试确认，中试放大，试生产及工艺验证，稳定性研究等。本文基于申报需求对各阶段的工作重点做了如下总结。
2023/05/15 更新 分类：生产品管 分享
轧盖良好，并不代表包装的密封完整性良好，通常根据要求抽检进行完整性测试，完整性测试方法可参考USP 1207中的相关方法进行测试。
2023/05/24 更新 分类：生产品管 分享
目前,国内制药企业都从更衣室的设计和更衣的确认程序入手,保证了药品的产品质量。
2023/05/26 更新 分类：法规标准 分享
