自 ISO 11608-1 于 2000 年首次发布以来，该系列为针头注射装置的设计和验证设定了标准。2022年，该系列迎来了十年来最大的更新。

2022/12/13 更新 分类：法规标准 分享

玻璃幕墙的物理性能检测在验证幕墙设计方案可行性的同时，还包括对材料、构配件的性能检测以及安装工艺和安装质量的检验。

2017/07/10 更新 分类：生产品管 分享

可靠性工程的核心是围绕故障，系统开展预防、发现、纠正、验证等工作。

2016/11/02 更新 分类：生产品管 分享

植入性医疗器械的加工工艺中，必须对各种助剂的使用及单体和其他小分子物质残留的控制情况进行验证，并形成文件。

2019/08/19 更新 分类：科研开发 分享

植入性医疗器械的加工工艺中，必须对各种助剂的使用及单体和其他小分子物质残留的控制情况进行验证，并形成文件。

2020/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文从医疗器械洁净区的法规设计要求，选材建设验证，使用维护，国家核查中的不合格项等方面做详细汇总。

2021/10/09 更新 分类：生产品管 分享

本文提供了常用统计参数的样本含量查询表，所提出的计算方法经验证方便可行。

2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册时提交的产品检验报告，是医疗器械设计验证的重要评价资料。

2022/02/11 更新 分类：法规标准 分享

本文通过可靠性预计可以确定可靠性指标，对比可靠性指标验证产品的可靠性水平，为进一步改进可靠性设计方案提供依据。

2022/03/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物药剂学分类系统，Caco2细胞评价药物渗透性试验设计及Caco2模型的验证。

2022/06/10 更新 分类：科研开发 分享