确信可靠性理论的核心思想有：（1）科学原理，（2）数学表达。（3）实验验证，（4）机会预测。

2021/07/17 更新 分类：科研开发 分享

下面小编就给大家简单介绍一下，主要还是根据医疗器械产品的特性选择包装形式。

2023/08/15 更新 分类：科研开发 分享

本文以控制臂为研究对象，综合考虑工艺和铺层设计要求，对碳纤维复合材料控制臂进行了自由尺寸优化、尺寸优化和铺层顺序优化。

2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了关于引物设计和验证的经验心得。

2024/11/01 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械的设计开发是决定产品质量的重要过程，而设计开发输入又是整个设计开发过程的关键环节，为后续的设计开发验证和确认奠定了基础，从而对注册申报资料产生重要影响。文章对设计开发输入的主要内容进行了分析，探讨了设计开发输入与注册申报资料之间的关系，提出了对设计开发输入过程的建议。希望为医疗器械质量管理及注册申报人员提供参考。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

本文结合风冷冰箱的任务剖面、环境剖面设计加速寿命（ALT）试验的寿命应力剖面，进行风冷冰箱加速寿命（ALT）实验设计，验证产品的寿命可靠性参数，通过相关寿命可靠性参数确定产品的寿命可靠性达到设计指标。

2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享

文章介绍正交试验设计在医疗器械产品开发过程中医用导管尖端成型工艺中的应用，通过应用正交试验设计中极差分析和方差分析方法，确定对医用导管尖端黏接力影响的关键因子，并确定温度、推力、时间和材料种类对医用导管尖端黏接力的影响，验证并确定最佳的医用导管尖端成型工艺参数窗口。

2020/04/01 更新 分类：科研开发 分享

生命科学公司面临越来越大的压力，需要使用先进的制造工艺和科学，以确保制造的药物符合患者安全、产品质量和数据完整性的合规性要求。此外，社会和政治压力要求他们生产出在经济阶梯中更广泛的患者负担得起的药物。为了实现这些以患者为中心的结果，他们不仅在操作和系统中设计质量，还需要进行验证，以确保这些系统和工艺按照设计运行。本文讨论验证项目失败并

2021/10/11 更新 分类：科研开发 分享

本文将副车架的铸铁材料更改为铝合金材料，对副车架的结构进行了优化，并利用Nastran有限元分析软件对新结构的强度、刚度以及模态性能进行了验证。

2023/04/25 更新 分类：科研开发 分享

本文通过有限元仿真，研究在不同施压距离下的吻合端面的应力分布情况及其分布规律，并通过离体组织吻合实验，对有限元结果的合理性及该吻合器的可行性和有效性进行验证。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享