本文介绍了不同验证对象的验证策略

2022/11/09 更新 分类：科研开发 分享

可靠性测试中的HALT实验与HASS实验 HALT HASS是由美国军方所延伸出的设计质量验证与制造质量验证的试验方法，现已成为美国电子业界的标准产品验证方法。

2015/11/26 更新 分类：实验管理 分享

申报企业除应根据产品特点在技术要求中制定相应的物理、化学要求外，还应模拟临床实际使用状态，对该特殊性能进行验证。验证试验应至少考虑产品设计、预期用途、使用方法、使用期限等方面，根据产品特点来制定适合所申报产品的试验方法。

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享

2022.05.24 ICH发布了Q14 Analytical Procedure Development 分析方法的开发，以及Q2修订版Q2(R2) Validation of Analytical Procedures 分析方法的验证两份征求意见稿，提出分析方法的开发及验证应遵循AQbD（分析方法质量源于设计）的理念。

2023/02/25 更新 分类：科研开发 分享

《医疗器械监督管理条例》要求“医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定”。《医疗器械生产质量管理规范》中定义验证为“通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定”。

2024/08/09 更新 分类：生产品管 分享

在药厂中，纯化水（不含任何附加剂，且电阻率大于0.1×106Ω·cm的水）是很重要的基础设施，在产品制备和设备清洗中具有至关重要的作用。本文主要针对药厂纯化水循环系统进行设计和验证，以此保证纯化水可以稳定高效的提供给每个车间，满足生产需要。

2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享

在随机对照试验设计的时候，试验产品的规格型号比对照产品要多，是否需要对型号有差异的部分单独进行验证？如果需要，对于差异型号部门的病例数有最低要求吗？

2022/07/15 更新 分类：科研开发 分享

以某大型中空封闭截面结构铝合金后副车架为对象,设计了3种不同的低压铸造成形工艺方案,并采用AnyCasting软件进行了充型及凝固过程模拟。

2024/02/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了针对薄壁壳体构件的力振耦合加载装置设计过程，分析了其中的关键技术，并通过试验进行了可行性验证，结果表明力加载装置满足薄壁壳体构件在（1~350）Hz振动频率范围内的长时稳定加载需求。

2024/07/12 更新 分类：科研开发 分享

仪器的验证与分类

2017/08/15 更新 分类：实验管理 分享