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近日,多国注册认证制度密集又出新动作。检验检疫部门提醒,出口企业应对上述政策提高前瞻性,充分借助认证作为提升中国制造品牌认知度和美誉度的跳板,注意新一轮调整
2017/06/22 更新 分类:法规标准 分享
新一轮机构改革以来,尤其是新修订《药品管理法》(以下简称新法)施行后,新修订《药品生产监督管理办法》(以下简称《办法》)及一系列相关配套文件陆续出台,从根本上明确了药品生产的许可条件、标准规范、主体责任、管理制度、监督检查、法律责任等基本要求,对加强药品生产监督管理、规范药品生产活动发挥了重要的指导和规范作用。
2021/02/03 更新 分类:法规标准 分享
2021年,迎来了器械法规的大变革。为促进国产医疗器械的发展,法规自上而下经历了又一轮更新,继最高法国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》上位法发布之后,具体的指导文件也随之发布,如《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及相关指导原则。真实数据的应用认可及2021年12月2日国家器审中心发布的关于发布创新优先医疗器械注册技
2021/12/13 更新 分类:法规标准 分享
我国原有医疗器械监管法规实施已二十余年,2021版《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》)于2021年6月1日开始实施,我国医疗器械法规开始新一轮更新。随着新《条例》相关配套文件陆续出台并实施,已经形成基本的法规框架。在国内医疗器械市场上,进口医疗器械仍占据较大份额,境外医疗器械产品进入国内市场流通应符合我国医疗器械监管法规要求。
2021/12/24 更新 分类:法规标准 分享
德国属于欧盟成员国之一,在药品监管方面具有其特殊性及先进性。本文通过检索德国的法规文件和相关数据库,概述了德国药品监管的法规体系、组织机构和职责范围。我国与德国的行政区域划分方式和药品监管模式方面有许多相似点,2018年以来国家和地方药品监督管理部门进行了新一轮的机构改革和调整。本文期望通过对德国药品监管机构及职能的介绍,为我国药品监管科学
2022/08/19 更新 分类:法规标准 分享
Wi-Fi认证简介,WiFi认证标准及WiFi测试简介。
2014/12/06 更新 分类:法规标准 分享
从灯具的定义、分类、测试要求、安规要求,一应俱全
2015/01/20 更新 分类:实验管理 分享
牛奶中的硫氰酸钠九种测试方法
2015/09/30 更新 分类:实验管理 分享
汽车零部件的可靠性测试形成了其常用的测试方法及标准
2015/12/06 更新 分类:实验管理 分享
EMC测试必备知识
2016/01/05 更新 分类:实验管理 分享