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近日,美敦力发出了一封信函,要求召回HeartWare心室辅助设备。
2023/02/01 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药品监督管理局批准了心擎医疗(苏州)股份有限公司“体外心室辅助设备”和“体外心室辅助泵头及管路”创新产品注册申请。
2024/04/28 更新 分类:科研开发 分享
5月25日消息,国际儿童节前夕,中国国家质检总局副局长陈钢25日在北京强调,自2015年9月1日起,未获得强制性产品认证证书和未标注强制性产品认证标志的机动车儿童乘员用约束系统
2015/06/18 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 7 月 23 日 , 美国消费品安全委员会( CPSC )、 加拿大卫生部和 UPPAbaby 公司联合宣布对中国产婴儿折叠车和座椅保险杆实施自愿性召回。 此次被召回的产品涉及与 WISTA 牌婴儿折
2015/08/13 更新 分类:监管召回 分享
近日,中国汽车技术研究中心中国新车评价规程管理中心(以下简称C-NCAP管理中心)发布了《车用儿童约束系统评价规则(2017年版)》,新版评价规则开始实施。
2017/07/13 更新 分类:法规标准 分享
本文结合美国FDA“辅助生殖器械鼠胚试验”指南,浅谈对人类体外辅助生殖用液类医疗器械鼠胚试验中若干问题的思考。
2022/12/12 更新 分类:科研开发 分享
心室辅助装置是心衰救治的主战场,目前我国使用的人工心脏产品,主要指左心室辅助装置(LVAD)。
2023/10/23 更新 分类:行业研究 分享
本文主要对国内外辅助栓塞支架进行简单的介绍并分析各类辅助栓塞支架的优缺点。
2024/03/14 更新 分类:科研开发 分享
辅助生殖用显微操作管是指体外受精(IVF)显微操作中,用于注射、持卵、剥离、活检、辅助孵化和取精用的微细管状和针状工具。
2024/06/06 更新 分类:科研开发 分享
辅助生殖用医疗器械的使用贯穿辅助生殖技术的全流程,包括人工授精、取精取卵、胚胎的体外培养、囊胚移植等,这些技术环节都需要使用辅助生殖用医疗器械才可以完成操作。
2021/01/27 更新 分类:法规标准 分享