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  • 首个定制款系统用于全踝关节置换获批FDA

    2023年4月6日,科研驱动型医疗器械公司 restor3d 宣布,其 Axiom PSR(患者定制切除)系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可,主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝关节系统。

    2023/04/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 最新!创新型关节系统用于全肩置换

    2023年5月25日,专注于上肢骨科市场的医疗器械公司 Catalyst OrthoScience Inc. 宣布,已使用其带椭圆形肱骨头的可转换有柄型全肩关节置换系统完成首批全肩关节置换术。

    2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 脉搏波速度和踝臂指数检测器械的研发实验要求、相关标准与主要风险

    脉搏波速度和踝臂指数检测器械是以示波法通过袖带传感器取得的压力和脉搏信号来自动完成间接测量的装置。本文对其研发实验要求、相关标准与主要风险作了介绍。

    2021/06/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 汽车雨刮臂用粉末涂料涂层配方与检测标准

    本文主要讲述了汽车雨刮臂用粉末涂料的发展状况,介绍了粉末涂料在雨刮臂喷涂应用方面的情况及种类,并介绍了相关的粉末涂层检测标准,同时介绍两种典型的配方设计思路。

    2023/02/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟发布有关单臂试验作为上市许可关键证据的思考性文件

    欧洲药品管理局(EMA)于 4 月 21 日发布了一份新的思考性文件,就如何设计单臂试验(SAT)以及如何最小化这些试验中的偏倚以支持新上市许可申请(MAA)的策略提供建议。

    2023/04/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟定稿基于单臂试验确立有效性的思考性文件

    欧洲药品管理局(EMA)于 9 月 16 日定稿了一份基于作为上市许可中的关键证据提交的单臂试验(single-arm trials,SAT)确立有效性的思考性文件。

    2024/09/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 2015国际线路板及电子组装华南展览会-美信检测

    深圳市美信检测技术股份有限公司致力于材料及零部件品质检验,鉴定,认证及失效分析服务,为大家提供最权威的导热系数,热膨胀系数,热传递系数认证服务.

    2016/09/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 常见异物分析技术介绍及案例分享

    异物分析目前常见的分析手段有红外分析及SEM/EDS元素分析,除此之外行业内比较常用的还有X射线光电子能谱分析(XPS), 俄歇电子能谱分析(AES)等。每种分析技术都有其特点,选择合适的分析方法才能解决问题。

    2019/09/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于XPS技术的表面表征

    X射线光电子能谱是分析物质表面化学性质的一项技术。

    2017/11/07 更新 分类:实验管理 分享

  • 新型二氧化硅磁性纳米复合材料,可用于去除水溶液中的Pb2+

    研究人员合成了不同氧化铁/二氧化硅比例的磁性氧化铁-二氧化硅壳纳米复合材料,并通过傅里叶变换红外光谱、X射线衍射、小角度中子散射、磁性和N2吸附研究进行结构表征。选择接触表面积和磁化饱和度方面性能最好的复合材料进行水介质对Pb2+的吸附研究。该材料呈现出良好的吸附能力(最大吸附能力14.9 mg-g-1),与文献中提出的类似材料相当。

    2020/12/03 更新 分类:科研开发 分享