本指导原则旨在帮助和指导申请人对一次性使用注射笔配套用针（以下简称注射笔配套用针）产品的注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评，提高审评工作的质量和效率。

2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于需要微量采血时供人体指尖等循环末梢点刺取血化验用的一次性使用末梢采血针。该产品可以由熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或专业人员在医疗单位进行微量采血。

2023/02/07 更新 分类：法规标准 分享

色谱进样针虽小但却不可或缺，进样针是连接样品和分析仪器的渠道，有了进样针，样品才能进入色谱柱，经检测器，进行连续谱图分析，所以，进样针的维护和清洗是分析人员日常需要关注的重点，否则不仅会影响工作效率，还会对仪器产生伤害，本文主要介绍关于进样针的小知识。

2020/09/12 更新 分类：实验管理 分享

为了帮助美容医疗器械产品企业更好了解作为医疗器械管理的美容产品如何顺利完成临床试验并通过注册申报，本文整理相关临床要点供有需求企业参考。

2023/09/27 更新 分类：法规标准 分享

案例问题：某电热水壶，没有保温功能只有烧开水功能，该电热水壶被某机构抽检判不合格，这个不合格判定合理吗?

2023/03/22 更新 分类：检测案例 分享

无针注射器的作用和原理

2022/12/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了PCB的飞针测试。

2024/06/18 更新 分类：科研开发 分享

顶空分析出现不能出峰的故障比较常见，首先需要考虑的是取样针是否存在堵塞。

2024/08/07 更新 分类：实验管理 分享

近日，北京市药监局第三分局监管企业北京民海生物技术有限公司获批国内首个四针法人二倍体细胞狂犬病疫苗，并顺利通过药品GMP符合性检查、完成上市产品的首次批签发抽样。

2023/10/18 更新 分类：科研开发 分享

国内首款智能无针注射疫苗机器人正式问世，本文主要介绍了医疗机器人可结合无针注射及无针注射的优势。

2022/01/26 更新 分类：科研开发 分享