近日，2014年度ISO管理体系认证调查报告正式发布，其中披露了2014年管理体系认证证书发布情况。 统计数据 主要趋势 2014年，全球共发布1,609,294张证书，略高于2013年。报告中提及的所有

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

近日，江苏省药品监督管理局发布《江苏省药品监督管理局2023年度行政规范性文件制定计划目录》。

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享

2021年7月医药行业法规总结如本文所示。

2021/07/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，美国克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）评选出了“2021年度十大医疗创新”。本次入选的创新技术/疗法，包括CD20靶向疗法ocrelizumab，用于囊性纤维化的新型药物Trikafta，丙肝泛基因型疗法，PARP抑制剂等多款创新药物。

2020/10/14 更新 分类：科研开发 分享

2021年度本中心依据《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称规范）和《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》对43家体外诊断试剂企业开展了67次现场体系核查，其中注册核查涉及产品为99个。

2022/08/30 更新 分类：生产品管 分享

以面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，在中医药基础研究和应用基础研究领域取得的具有原创性、突破性和引领性的新规律、新发现、新方法、新产品、新理论为入选标准，经动态收集、初审，院士等权威专家复审、终审等工作程序，确定2021年度中医药十大学术进展。

2022/09/30 更新 分类：行业研究 分享

本文基于2016-2021年国家药品抽检的相关数据对抽样的政策法规、常见问题、原因及危害等进行分析并提出完善建议，以期为相关部门提供参考。

2023/08/03 更新 分类：法规标准 分享

2017年至今，CMDE陆续在官网上发布部分医疗器械、体外诊断试剂的产品注册技术审评报告。目前，已发布的IVD产品审评报告共24个，包括23个三类、1个进口二类。本文将体外诊断（IVD）产品注册技术审评报告整理汇总，欢迎收藏查阅。

2021/01/24 更新 分类：科研开发 分享

2023年03月28日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械不良事件监测工作年度概况（2022年）》。

2023/03/29 更新 分类：监管召回 分享

在2022年中国心血管健康大会结构性心脏病专题及PCR2022伦敦瓣膜会上经导管三尖瓣年度报告中，有关三尖瓣瓣膜置换术的研究进展较为突出。

2022/12/19 更新 分类：科研开发 分享