本文适用于根据临床需求，将医疗器械产品包装在一起的一次性使用无菌器械包类产品（以下简称手术包）。不适用于含有Ⅲ类医疗器械产品的手术包。

2020/09/28 更新 分类：科研开发 分享

12月4日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则》

2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享

EOFlow是全球第二家开发无管路、一次性可穿戴胰岛素泵的公司。EOFlow加入美敦力，将继续巩固美敦力在糖尿病治疗领域领导地位。

2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用静脉留置针插入人体外周血管静脉系统，与相适应的输注器具配套使用，用于输/注入液体、采血的留置针，该产品可在静脉血管内留置一段时间。

2024/09/05 更新 分类：科研开发 分享

刚刚！国家药监局发布《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享

在《医疗器械生产质量管理规范》实施工作中，为了进一步规范一次性使用无菌注、输器具产品生产行为，现就有关事项通知如下： 一、一次性使用无菌注、输器具产品生产企业生产产

2015/10/18 更新 分类：法规标准 分享

本文是以一个生产一次性无菌医疗器械企业工程技术人员的视角，对一次性使用无菌医疗器械包装需求所需知识做一总结性探讨。希望借此抛装引玉，进而达到和同行以及专家交流、探讨和共同提高的目的。

2022/07/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，华科精准（北京）医疗科技有限公司研发的“一次性使用激光光纤套件”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用激光光纤套件在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/05/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，Conavi Medical Inc.研发的“一次性使用血管内成像导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用血管内成像导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/08/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京派尔特医疗科技股份有限公司研发的“一次性使用电动腔镜切割吻合器”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用电动腔镜切割吻合器在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/09/18 更新 分类：科研开发 分享