刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用鼻氧管注册审查指导原则（2024年修订）》。

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了苏州市苏宁床垫有限公司研发的一次性使用无菌手术衣注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享

今日，器审中心发布《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则（征求意见稿）》

2020/09/29 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管，按第二类医疗器械管理。

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了一次性无菌导尿管的风险、检测要求与相关标准

2020/05/12 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用引流管临床前研发需要做哪些实验

2020/11/17 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用鼻氧管可由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定及氧气湿化装置等组成。

2020/11/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械分类的依据，及一次性使用氧气湿化瓶的分类相关信息。

2021/08/23 更新 分类：法规标准 分享

本文给出了一次性使用麻醉咽喉镜技术要求的模板。

2021/09/03 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了一次性使用医用喉罩的研发实验要求、相关标准及主要风险等方面的内容。

2021/09/15 更新 分类：科研开发 分享