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  • 制药用压缩空气制备及质量标准探讨

    本文在药品生产过程中应根据不同产品的质量要求,对所使用的压缩空气进行洁净处理。通过先后设置冷冻式干燥机和吸附式干燥器,同时通过依次设置前置过滤器、精密过滤器、活性炭过滤器和终端过滤器的过滤组合方式,充分除去空气中的尘埃粒子、油蒸汽及微生物,确保获得技术指标符合表7中要求、适用于不同剂型和药品特性、洁净度级别不同的制药用洁净压缩空气。

    2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 《邮政业安全生产设备配置规范》作为强制性行业标准,将依据《标准化法》等相关法规执行

    摘要:今年9月1日起,我国首部强制性邮政行业标准《邮政业安全生产设备配置规范》(下称《规范》)将施行。 国家标准查询网(www.spsp.gov.cn)今年9月1日起,我国首部强制性邮政行业标

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 高温电子设备对设计和可靠性的影响

    许多行业都需要能够在极端高温等恶劣环境下可靠工作的电子设备。这便提出了影响电子系统方方面面的诸多挑战,包括硅、封装、认证方法和设计技术。

    2016/08/09 更新 分类:生产品管 分享

  • 欧洲委员会收到RoHS指令铅限制豁免申请

    欧洲委员会最近接获两宗新申请,要求豁免第2011/65/EU号指令下的含铅限制。该指令一般称作RoHS指令,对投放在欧盟市场的新电器及电子设备中使用的有害物质施加限制

    2016/04/06 更新 分类:监管召回 分享

  • MDR/IVDR下医疗和IVD设备的设备认证和重新认证要求解析

    本文将概述一个三步法,用于识别具有最高商业价值的产品,帮助您确定医疗和 IVD 器械的优先级,以符合最新 MDR 和 IVDR 的要求。

    2019/03/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 海环境下雷达设备风机防护设计研究和分析

    本文结合雷达结构设计中的直流风机探讨分析海环境下风机的防护措施、试验验证及设计分析,为雷达结构设计风机的选型及防护提供借鉴和参考。

    2021/05/19 更新 分类:科研开发 分享

  • ATUSA:FDA批准首款便携式全乳房自动超声设备

    乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下,发生增殖失控的现象。疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状,晚期可因癌细胞发生远处转移,出现多器官病变,直接威胁患者的生命。

    2022/05/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 主动式空气净化产品性能测评标准分析

    摘要:我国现行有关主动式空气净化产品性能测评的相关标准和规范有:GB/ T14295-2008《空气过滤器》和GB/T13554-2008《高效空气过滤器》,国家标准GB/T18801-2008《空气净化器》,建筑工业行

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 除菌过滤器的过滤工艺验证的5个问题与解答

    依据国家药监局2018.10.1生效版《除菌过滤技术及应用指南》中的定义:除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体中的微生物,以达到无菌药品相关质量要求的过程。

    2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • SYNAXIS:主动脉弓过滤器 开启全新中风预防理念

    SYNAXIS是一种带有过滤装置的主动脉弓覆膜支架(开创性的栓塞保护装置 (EPD))可直接将血凝块从颅支转移,从而预防中风。 SYNAXIS提供短期和长期的中风保护,同时保持血液向大脑的充分灌注

    2021/11/27 更新 分类:科研开发 分享