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溶出度检查系指检查活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度，在缓释制剂、控释制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度检查，通过模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出过程，从而对药物的生物利用度及疗效进行评价，是评价药物固体制剂质量的一个重要指标。
2022/07/17 更新 分类：科研开发 分享
该文通过分析口服固体制剂研发中粉体学方面的常见问题，并结合审评中接触到的实际案例，从审评角度提出了口服固体制剂开发中粉体学指标的控制建议，以期为口服固体制剂的制剂研究和注册申报提供一定的参考。
2023/11/04 更新 分类：科研开发 分享
原辅料制剂粒度检测，为什么不同厂家结果会有差异，甚至有的差异巨大？
2019/04/03 更新 分类：法规标准 分享
欧美国家口服固体制剂生物等效性试验指导原则的要点和启示
2019/04/22 更新 分类：法规标准 分享
仿制药一致性评价申报要求-制剂篇
2019/07/26 更新 分类：科研开发 分享
药品的留样和稳定性考察，原料药或制剂稳定性研究那些事
2019/08/14 更新 分类：法规标准 分享
本文系对膜控型缓释制剂的老化工艺的简要概述。
2020/03/05 更新 分类：科研开发 分享
《中国药典》原料药物与制剂稳定性试验指导原则主要变化对比
2020/07/03 更新 分类：科研开发 分享
本文主要结合WHO和GMP介绍中间体存放信息的关键点。
2021/01/12 更新 分类：科研开发 分享
预灌封注射器应用制剂的开发指导原则
2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享
