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为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心根据目前已有产品的审评经验,编写了《基于<医疗器械分类目录>子目录“12有源植入器械”临床评价推荐路径》(见附件2)和《基于<医疗器械分类目录>子目录“13无源植入器械”临床评价推荐路径》
2022/04/06 更新 分类:法规标准 分享
心脏由右心房、右心室、左心房以及左心室四个弹性腔室组成。
2018/06/27 更新 分类:科研开发 分享
本问主要对德国RAL劳尔色卡进行评测介绍,供行业相关使用者一些参考借鉴。
2020/09/10 更新 分类:其他 分享
本文主要介绍了力学环境试验的概念、分类及人工模拟试验常用方法。
2022/01/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了安徽通灵仿生科技有限公司的介入式左心室辅助系统。
2023/09/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了眼科医疗器械技术、产品与市场分析。
2024/09/06 更新 分类:行业研究 分享
有源植入性医疗器械指令协调标准约60多项
2015/04/04 更新 分类:法规标准 分享
胶原蛋白植入体内降解过程及降解产物总结
2020/03/25 更新 分类:科研开发 分享
FDA警告停止植入任何新的基于不锈钢的Precice设备。
2021/07/12 更新 分类:监管召回 分享
本文针对目前中国医美行业及相关医美器械进行简要介绍。
2022/04/15 更新 分类:科研开发 分享