人工心脏瓣膜是用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损的植介入医疗器械。截至2024年6月30日，人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械有效产品注册总数为62件，其中国产产品有23件，进口产品39件，国产化率为37.1%。

2024/08/16 更新 分类：行业研究 分享

Humacyte公布一项关于可再生人工血管ATEV的临床研究（V007 3），研究显示出可再生人工血管ATEV更优的功能和通畅性，相比于自体瘘（AVF）。

2024/11/15 更新 分类：科研开发 分享

确保人工智能系统的可靠性和安全性至关重要，这一过程涉及两个关键步骤：验证和确认，本文结合人工智能医疗器械标准、FDA 指南和IEC 62304 要求，以简单明了的方式分解这些步骤。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司研发的“有晶体眼人工晶状体”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下有晶体眼人工晶状体在临床前研发阶段做了哪些实验。

2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，河南赛美视生物科技有限公司研发的“环曲面人工晶状体”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下环曲面人工晶状体在临床前研发阶段做了哪些实验。

2025/01/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，天津世纪康泰生物医学工程有限公司研发的“多焦点人工晶状体”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下多焦点人工晶状体在临床前研发阶段做了哪些实验。

2025/02/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，全球第一家人工晶体制造商 Rayner 公司的 RayOne EMV 获得加拿大卫生部批准。RayOne EMV 由 Rayner 与 Graham Barrett 教授合作开发，是一款获得专利的预装式非球面人工晶状体.

2025/02/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，江西省食品药品监管局印发《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械等高风险产品安全监管工作的紧急通知》（以下简称《通知》），部署对无菌和植入性医疗器械等高风险重点产品加强监管。

2018/08/21 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的相关内容，就行业关注的动物源性产品的生物安全性、风险分析资料，植入医疗器械的可追溯等进行了讨论

2018/09/26 更新 分类：科研开发 分享

ISO 19227于2018年3月26日正式发布。该标准旨在为广大医疗器械制造商提供骨科植入物产品洁净度的要求，以及清洗过程确认和控制的测试方法指南。

2018/11/02 更新 分类：法规标准 分享