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本文详细阐述了如何采用多条溶出曲线评价固体制剂内在质量的具体试验步骤。
2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享
通过对国内外文献进行调研,探讨往复架溶出度测定方法的研究进展和应用现状。
2023/12/02 更新 分类:科研开发 分享
溶出(dissolution)及释放(release)是药物制剂研究与开发过程中重要的药剂学特性参数,既是评价药物制剂质量的内在指标,也是制剂质量控制的重要手段。
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药典委员会发布《关于药包材溶出物测定法标准草案的公示(第二次)》。
2023/12/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了仿制药口服固体制剂溶出方法学验证一般要求。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享
本综述的目的是总结溶解度和溶出度介质的演变,以及如何将其用于现代药物开发。
2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享
影响药物溶出的因素很多,有原料药本身的因素,有制剂相关因素,制剂因素又包括很多,例如,处方因素,包括辅料种类和用量;也包括制剂生产工艺。
2024/05/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则。
2024/07/04 更新 分类:法规标准 分享
本文旨在详细概述FDA和EMA提到的用于比较溶出曲线的方法,包括其程序和局限性。
2024/07/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了吡托布鲁替尼制剂溶出方法开发与标准制定。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享