本文介绍了寡核苷酸药物的体外代谢研究方法和策略。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂注册自检及实验室相关问题答疑

2024/10/31 更新 分类：法规标准 分享

在2019年5月之前，和体外诊断试剂临床试验相关的ISO标准是没有的。广大体外诊断试剂的厂商主要去参考各国关于体外诊断试剂临床试验的法规要求，比如NMPA的《体外诊断试剂临床试验

2019/12/09 更新 分类：法规标准 分享

在我国，大多数体外诊断试剂是按照医疗器械管理的，也有部分体外诊断试剂是按照药品管理的。按照药品管理的主要是用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。

2022/07/03 更新 分类：科研开发 分享

IVD临床试验问答整理

2019/03/01 更新 分类：科研开发 分享

生产企业名称： 申请认证范围：医用氧(含气态 □、液态 □) 受理号： 一．认证申请书 企业名称与许可证是否一致。□ 注册地址是否与许可证上的注册地址一致。□ 生产地址是否与许

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

2015 年 11 月 3 日 ，据 欧洲 食品安全局 （ EFSA ）消息，欧洲食品安全局（ EFSA ）就放宽 无核葡萄干 与醋栗中丙氧喹啉（ proquinazid ）的 最大残留限量 发布意见。 据了解，依据欧盟委员

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

在羽绒产品耗氧量项目检测中，高锰酸钾标准溶液的使用影响着检测结果的准确性。本文详细地介绍了高锰酸钾标准溶液配制与滴定，以及相关内容。

2015/11/12 更新 分类：实验管理 分享

法规的过渡期为5年，即从2021年2月起，不符合限量要求的产品将不允许在欧盟市场销售或进口。

2016/06/17 更新 分类：法规标准 分享

炭黑主要成分是炭，同时含有少量氢、氧、氮等元素，这些少量氢、氧、氮等元素主要以羟基、羰基、氨基或氰基等形式存在。

2017/02/24 更新 分类：生产品管 分享