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如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一,对此,小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进行了系统的整理,供大家参考。
2021/08/05 更新 分类:法规标准 分享
2024年5月16日,欧盟在其官方公报上发布REACH法规限制篇修订法规(EU) 2024/1328,对限制篇(REACH法规附件XVII)第70条关于硅氧烷的限制条款进行全面修订。
2024/05/22 更新 分类:法规标准 分享
2012年5月,美国环保局(EPA)在壬基酚聚氧乙烯醚的最终评估方案 (Dfe Alternatives Assessment for Nonylphenol Ethoxylates) 中指出,有八种化学物质可以作为壬基酚聚氧乙烯醚的安全替代品。 壬
2015/09/15 更新 分类:其他 分享
厌氧菌是指无氧或氧化还原电势低的条件下才能生长繁殖的一类细菌。根据对氧的敏感程度,广义的厌氧菌可分为专性厌氧菌、微需氧菌和耐氧菌。
2016/12/09 更新 分类:法规标准 分享
2018年8月31日,加拿大卫生部发布公告,有害生物管理局拟修订啶氧菌酯(picoxystrobin)在多种产品中的最大残留限量。
2018/09/06 更新 分类:法规标准 分享
膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验?
2019/01/18 更新 分类:法规标准 分享
AS/NZS 3837:1998 耗氧量法测定材料释热及烟雾释放速率方法
2019/06/04 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了适用于小顶空安瓿的顶空氧分析技术—荧光衰减法
2019/07/29 更新 分类:法规标准 分享
环氧富锌,指的是以环氧树脂作为树脂体系并且干膜中的锌粉质量含量在65%以上的涂料。
2019/10/14 更新 分类:法规标准 分享
环氧胶固化的原理是指固化剂与环氧树脂发生化学反应,形成网状立体聚合物,使线型树脂变成坚韧的体型固体的过程。
2019/10/15 更新 分类:法规标准 分享