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医疗机器人技术的发展历史可追溯到20世纪80年代在神经外科领域的第一次机器人手术试验。第一套医疗机器人系统是在传统工业机器人的基础上改造而成的。
2018/08/15 更新 分类:科研开发 分享
2023年11月7日,美国食品和药物管理局批准了Paradise Ultrasound Renal Denervation(RDN)系统用于治疗高血压,成为美国第一个获得FDA批准的经皮去肾神经术(RDN)。
2023/11/09 更新 分类:科研开发 分享
12月20日, ShiraTronics宣布其慢性偏头痛治疗系统成功植入全球首批6名患者。据了解,该设备也是全球首个用于治疗偏头痛的全植入式神经调控系统,于 2021 年获得 FDA 突破性设备称号。
2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享
NeuroSigma 公司的第二代 Monarch 外部三叉神经刺激(eTNS)系统已获得美国食品药品管理局(FDA)批准,用于治疗小儿注意力缺陷多动障碍(ADHD)。
2024/01/26 更新 分类:科研开发 分享
【问】低中频治疗设备主要用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等,通常由主机和电极等附件组成。那么,其附件电极是否必须有医疗器械备案凭证呢?
2024/04/15 更新 分类:法规标准 分享
中天外周血栓抽吸解决方案是中天医疗基于其在神经血管系统内成功治疗大血管闭塞的经验,专门设计研发的用于清除外周动脉血栓栓塞的创新解决方案。
2024/10/06 更新 分类:行业研究 分享
器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定,根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求,基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录02“无源手术器械”、03“神经和心血管手术器械”、 05“放射治疗器械”、06“医用成像器械”、16“眼科器械”、18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”、20“中医器械”的产品描述、预期用途和品名举
2022/06/16 更新 分类:法规标准 分享
研究人员报告了一种水凝胶带可以在几秒钟内与组织形成强烈的物理相互作用,并在数小时内逐渐形成共价键。
2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享
随着腹腔镜手术越来越完善,来自我们中国的NRODSON Medical (诺信医学)开发一款具有缝合功能的腹腔镜穿刺器,也叫穿刺器型筋膜闭合器。
2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享
BlueWind Medical正打算改变传统神经刺激疗法不足,因此开发无线神经刺激器---RENOVA,让更多患者能够接受神经刺激治疗。RENOVA是由一个微型植入刺激器和一个移动可穿戴设备组成。
2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享