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本文通过ICH指导原则中的杂质三限(报告限,鉴定限,界定限)进行简单的解说,讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略。
2021/07/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了沙门菌属的培养特性,生化反应,抗原结构,变异性,致病性,微生物学检查及沙门菌的预防。
2021/09/23 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了助燃剂燃烧烟尘的提取、检验和分析及助燃剂燃烧烟尘的干扰研究。
2021/09/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了钢中非金属夹杂物来源,夹杂物对钢材质量的影响及夹杂物的金相鉴定方法。
2021/11/30 更新 分类:科研开发 分享
气相色谱方法开发的一般步骤:样品来源及其预处理方法,确定仪器配置,确定初始操作条件,分离条件优化,定性鉴定及定量分析。
2022/02/08 更新 分类:科研开发 分享
CCS主要关注三大方面的污染来源:微生物、内毒素/热原和悬浮粒子,这三个方面对无菌产品控制极为重要。
2023/07/27 更新 分类:法规标准 分享
我们都知道,MDR新增了一个产品的类型,即无预期医疗用途的产品。该类型产品在MDR的附录XVI中有所规定。
2023/12/19 更新 分类:法规标准 分享
此规范建立了专用的测试方法,用于评估电子组装件表面贴装焊接件的性能及可靠性。
2024/03/05 更新 分类:法规标准 分享
本研究基于UPLC-Q-TOF-MS技术分析并定性出rPET热碱洗瓶片中的非挥发性有机化合物。
2024/04/25 更新 分类:科研开发 分享
利用超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱(UPLC-MS/MS)法和电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法,分析了清代与明代黄色系古籍纸中的染料成分及其媒染剂。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享