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国家药监局关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告（2020年第143号）
2021/01/05 更新 分类：法规标准 分享
本文对天津市医用超声耦合剂产品备案指导原则进行了介绍。
2021/09/22 更新 分类：法规标准 分享
GB9706.237-2020医用超声诊断与监护设备新标准解读
2022/10/21 更新 分类：法规标准 分享
刚刚！国家药监局正式发布《网式雾化器注册审查指导原则》
2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
提出一种医疗器械物理参数相对量检测的思路，阐述其必要性和在实践中的可行性，并用超声骨密度仪的BUA参数和基于超声脉冲回波的人体组织弹性测量设备的弹性模量参数加以验证。
2020/08/12 更新 分类：科研开发 分享
近期国家药品监督管理局组织对医用电动压缩式雾化器、牙科车针等6个品种进行了产品质量监督抽检，有10批（台）产品不符合标准规定
2024/12/09 更新 分类：监管召回 分享
本文适用于定量剪切波超声肝脏测量仪，根据《医疗器械分类目录》，属于07医用诊察和监护器械分类下07超声生理参数测量、分析设备中的02超声人体组织测量设备，分类编码为07-07-02，产品的管理类别为三类。
2023/05/08 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则旨在指导注册申请人提交网式雾化器的注册申报资料，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
6400A火焰光度计雾化器操作注意事项及维修
2022/12/19 更新 分类：科研开发 分享
