本文内容为医疗器械包装形式变更、标准品申报、国家标准执行等问题。

2022/01/27 更新 分类：法规标准 分享

我国现行有效医疗器械标准与国际标准一致性程度达到90%以上。

2023/07/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《人工智能医疗器械 数据集唯一标识基本要求》等175项医疗器械行业标准立项申请公开征求意见。

2023/10/07 更新 分类：法规标准 分享

1月14日，从国家药监局官网获悉，我国医疗器械标准与国际标准一致性程度达到90%以上，标准体系的覆盖面、系统性不断加强，医疗器械标准的整体水平不断提升。

2019/01/15 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生物学评价系列标准（GB/T 16886）是医疗器械安全性评价的基础标准之一，对于保证医疗器械的安全性起着重要作用。

2023/04/08 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局组织对现行有效强制性标准和强制性标准在研项目进行了优化评估，形成了医疗器械强制性标准优化评估结果

2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享

自公布之日起，上述标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。

2022/09/10 更新 分类：法规标准 分享

真全！无菌医械产品用到的标准汇总

2020/03/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械环氧乙烷灭菌残留量测试常用标准、限值与注意事项。

2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享

今天聊一聊原材料质量标准的编写。

2024/12/03 更新 分类：科研开发 分享