国家药监局组织对现行有效强制性标准和强制性标准在研项目进行了优化评估，形成了医疗器械强制性标准优化评估结果

2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享

自公布之日起，上述标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。

2022/09/10 更新 分类：法规标准 分享

真全！无菌医械产品用到的标准汇总

2020/03/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械环氧乙烷灭菌残留量测试常用标准、限值与注意事项。

2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局组织开展了2022年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了2022年116项医疗器械行业标准制修订计划项目，目录如下： 2022年医疗

2022/04/14 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局综合司发布《2024年医疗器械强制性行业标准制修订项目计划》和《2024年医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划》。

2024/03/22 更新 分类：法规标准 分享

为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准。

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

器审中心根据医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准制修订情况，经商国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，对清单进行了修订。

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

2024年4月上海市进行了医疗器械注册收费标准的更新，将医疗器械注册收费降低，本文更新了各省市最新医疗器械注册行政审批收费标准，供有需求企业查询收藏。

2024/04/02 更新 分类：法规标准 分享

提高药品质量、制修订完成国家药品标准3050个和医疗器械标准500项国务院近日印发《十三五国家药品安全规划》

2017/03/06 更新 分类：生产品管 分享