国内药品与医疗器械法规汇总（2021年第2期）。

2021/02/08 更新 分类：法规标准 分享

国内药品与医疗器械法规报（2021年第3期）。

2021/02/26 更新 分类：法规标准 分享

本文对十条医疗器械法规进行了详细解读

2021/04/18 更新 分类：法规标准 分享

本文从公告发布和征求意见稿等方面对2021年6月医疗器械行业法规进行总结。

2021/07/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械中的信息安全基本概念、法规要求及实践。

2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文对中国、美国和欧盟法规中关于代理人的相关规定进行比较分析，探索各国对代理人要求的异同，探讨各国医疗器械监管中的相关思路。

2021/08/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了我国医疗器械注册管理法规体系新框架。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

本文回顾了一年来我国医疗器械监管法规制度体系日趋完善的不平凡历程。

2022/06/13 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械法规中“自检报告”与临床试验“自检报告”的区别

2022/06/23 更新 分类：科研开发 分享

澳大利亚TGA 更新UDI 法规、基本原则合规要求和有源医疗器械指南

2022/09/20 更新 分类：法规标准 分享