医疗器械独立软件出厂检验要求

2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械独立软件出厂检验要求。

2023/11/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海器审发布《医疗器械独立软件现场核查指南》。

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械独立软件和软件组件的具体区别。

2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享

无实体的独立软件类产品，如何界定生产过程？

2022/10/14 更新 分类：法规标准 分享

问: 医疗器械独立软件是否需要提交使用期限验证资料？

2023/03/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械独立软件和软件组件的区别和需要关注哪些注册要求。

2024/03/05 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告（2019年 第43号）

2019/07/12 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则

2020/06/04 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海器审发布了医疗器械独立软件产品现场核查常见问题分析。

2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享