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黄爱龙团队成功研发鼻喷式中和抗体药物对奥密克戎变异株具有良好的预防保护效果,这项研究不仅提供了一种潜在的抗体混合物，可以用于当前流行的 SARS-CoV-2 毒株和未来可能出现的新突变株的临床抗病毒治疗，而且还确定了SARS-CoV-2的关键表位信息，为后续开发更好的抗病毒药物奠定了基础。
2022/05/02 更新 分类：科研开发 分享
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2022/06/10 更新 分类：科研开发 分享
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2022/06/24 更新 分类：科研开发 分享
美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）于2022 年2 月发布了“抗体偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案［1］，目的是帮助企业和其他参与者开发细胞毒性小分子药物（有效载荷）的抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC）。该指导原则阐述了FDA目前对ADC 临床药理学开发方案的建议。ADC主要用于治疗肿瘤，因为肿瘤的高发病率，所以ADC也是国内药物研发的热点
2022/06/24 更新 分类：法规标准 分享
如何更加科学有效地对重组抗体药物的质量进行控制，还需要结合临床评价及上市后的安全性监测，进一步对质控方法学、相关标准物质开展深入研究。本文对国内外有关重组抗体药物的质量控制研究进展和亟待解决的问题进行综述，旨在抛砖引玉，引发大家对相关问题的关注和讨论。志谢:感谢中国食品药品检定研究院重组技术产品室饶春明研究员对于本文提供的相关资料及修改
2022/11/05 更新 分类：科研开发 分享
本文讲详细解析ADC制剂生产过程中的“微生物控制”。
2023/02/07 更新 分类：生产品管 分享
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2023/02/08 更新 分类：科研开发 分享
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2023/04/21 更新 分类：科研开发 分享
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2023/06/21 更新 分类：科研开发 分享
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2023/06/29 更新 分类：科研开发 分享
