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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？
2020/08/13 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？
2020/10/14 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍导尿管润滑剂的种类，润滑剂变更依据以及变更润滑剂注意事项。
2020/10/25 更新 分类：科研开发 分享
本文详细讲述了FCC颁布KDB 178919 D01变更许可指南
2021/04/03 更新 分类：法规标准 分享
本结合目前芯片短缺情况及众多企业有更换芯片及零部件的需求，SGS根据法规要求，对芯片变更进行详解。
2021/05/12 更新 分类：生产品管 分享
为帮助注册人更好的对无源医疗器械产品原材料变更后进行评价工作，本文整理了相关要点，供大家参考。
2021/06/01 更新 分类：法规标准 分享
无源医疗器械原材料变更后实验室研究、动物实验及临床评价、风险评价及控制
2021/06/02 更新 分类：法规标准 分享
骨科及口腔植入器械，变更注册增加灭菌方式，需要进行哪些检测？
2021/06/25 更新 分类：法规标准 分享
本文内容为医疗器械包装形式变更、标准品申报、国家标准执行等问题。
2022/01/27 更新 分类：法规标准 分享
病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？
2022/03/13 更新 分类：法规标准 分享
