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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？
2020/02/20 更新 分类：法规标准 分享
软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？
2020/04/09 更新 分类：科研开发 分享
体外诊断试剂非注册证及其附件载明的事项发生变化，是否需要申请注册变更？
2020/06/18 更新 分类：法规标准 分享
有源设备许可事项变更注册时，仅功率发生变化，注册检测是否需要做全性能检测？
2020/06/29 更新 分类：法规标准 分享
申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？
2020/08/13 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？
2020/10/14 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍导尿管润滑剂的种类，润滑剂变更依据以及变更润滑剂注意事项。
2020/10/25 更新 分类：科研开发 分享
本文详细讲述了FCC颁布KDB 178919 D01变更许可指南
2021/04/03 更新 分类：法规标准 分享
本结合目前芯片短缺情况及众多企业有更换芯片及零部件的需求，SGS根据法规要求，对芯片变更进行详解。
2021/05/12 更新 分类：生产品管 分享
为帮助注册人更好的对无源医疗器械产品原材料变更后进行评价工作，本文整理了相关要点，供大家参考。
2021/06/01 更新 分类：法规标准 分享
