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  • 干粉吸入剂微粒制备技术研究进展

    干粉吸入制剂具有安全环保、高效速效、毒副作用小、辅料量少、载药量高、生物利用度高和稳定性好等特点,是近年来肺部给药技术研究的热点难点。本文就干粉吸入制剂微粒制备技术进行了综述。

    2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内外吸入剂生物等效性研究要点分析

    本文主要对比介绍美国FDA、欧洲EMA以及加拿大卫生局(Health Canada,HC)关于吸入制剂(包括经口吸入制剂及鼻喷剂)生物等效性研究的评价方法以及CDE发布的《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》征求意见稿,并结合具体实例进行要点难点浅析,并简要介绍澳大利亚医疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的生物等效性评价方法,以期为国内相关吸

    2021/03/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内外吸入剂BE研究要点分析

    本文主要对比介绍美国FDA、欧洲EMA以及加拿大卫生局(Health Canada,HC)关于吸入制剂(包括经口吸入制剂及鼻喷剂)生物等效性研究的评价方法以及CDE发布的《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》征求意见稿,并结合具体实例进行要点难点浅析,并简要介绍澳大利亚医疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的生物等效性评价方法,以期为国内相关吸

    2022/02/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 喷雾干燥技术在干粉吸入领域的应用

    本文介绍了喷雾干燥的原理、特点、影响因素以及简要总结了其在干粉吸入剂中的应用。

    2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 干粉吸入剂的研发与国内外法规对比

    本文将PM2.5更换为药物颗粒,从设计目的、体内吸收过程、产品开发重点以及国内外法规等方面来简要阐述以肺部为主要吸收环境的药物递送系统。

    2020/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何使每个颗粒达到DPI产品的最佳状态

    DPI干粉吸入剂是用于快速缓解呼吸道症状的优选固体制剂。通过API与载体颗粒的完美结合,活性物质的性质得到显著提升,但这首先需要选择最优的混合技术。

    2023/05/17 更新 分类:生产品管 分享

  • 干粉吸入剂研发知识汇总

    下文则是将上述PM2.5更换为药物颗粒,从设计目的、体内吸收过程、产品开发重点以及国内外法规等方面来简要阐述以肺部为主要吸收环境的药物递送系统。

    2023/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 刚刚,全球首款吸入用新冠疫苗在中国获批紧急使用

    9月4日,康希诺发布公告宣布,其研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎雾优被国家药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用,其通过口腔吸入的方式完成接种,接种过程无需针刺。

    2022/09/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 塑料防雾剂都有哪些

    本文介绍了防雾剂应具备的性能及种类。

    2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报0622】诺华治疗哮喘复方吸入剂获批上市 | 热休克反应诱导剂NDA被拒...

    医药研发每天最新资讯汇总

    2021/06/22 更新 分类:科研开发 分享