器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录02“无源手术器械”、03“神经和心血管手术器械”、 05“放射治疗器械”、06“医用成像器械”、16“眼科器械”、18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”、20“中医器械”的产品描述、预期用途和品名举

2022/06/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了类器官研究发展概况。

2025/01/03 更新 分类：行业研究 分享

钢材在我们的生活中并不陌生，今天小编带大家认识下焊接中四种钢的分类。

2018/10/18 更新 分类：法规标准 分享

FDA采血针由I类列名直升为III类PMA审批。

2021/11/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了A类不确定度和B类不确定度的区别。

2022/04/10 更新 分类：科研开发 分享

江西发文明确贴敷类、防护类医疗器械产品现场检查要求。

2022/07/28 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂类共性问题答疑

2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了肼类GTI杂质分析方法。

2024/11/26 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械许可证三类申办流程及材料

2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了二类医疗器械注册证申请的基本流程。

2021/07/09 更新 分类：法规标准 分享