近日，嘉兴犀燃医疗器械有限公司（简称“犀燃医疗”）研发的眼科手术套包获得浙江省药品监督管理局批准上市。

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享

近期，十二毫米健康科技（海南）有限公司（简称“十二毫米”）的近视危险因素监测仪进入海南省创新医疗器械特别审查程序。

2025/02/06 更新 分类：科研开发 分享

Myra Vision在AGS年会上公布其青光眼引流技术Calibreye可行性临床研究数据，显示出Calibreye治疗开角型青光眼患者的可行性、安全性和有效性。

2025/03/09 更新 分类：科研开发 分享

ICCBBA机构介绍，ICCBBA编码规则，如何向ICCBBA提交申请，ICCBBA收费情况

2019/09/18 更新 分类：法规标准 分享

EUDAMED强制实行或继续延期，隐形眼镜UDI分配条例发布。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

刚刚被国家工商总局商标局裁定“国酒茅台及图”商标不予注册的贵州茅台，其近日在官方网站发布的一则声明竟然公开承认，公司多年来一直公然违法。

2017/01/12 更新 分类：热点事件 分享

山东省发文明确二类医疗器械UDI实施时间。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

MDCG 2022-7 在MDR及IVDR监管下UDI系统的问答

2022/05/23 更新 分类：监管召回 分享

FDA豁免某些器械UDI直接标记，并豁免或延长某些器械的GUDID递交

2022/07/24 更新 分类：法规标准 分享

澳大利亚TGA 更新UDI 法规、基本原则合规要求和有源医疗器械指南

2022/09/20 更新 分类：法规标准 分享