本文简述了口服固体制剂连续制造的概念与特点，综述了目前连续制药在国外的研究与发展状况，以及我国发展连续制药面临的挑战和机遇。

2023/02/08 更新 分类：行业研究 分享

低剂量口服固体制剂处方开发原料药的理化性质，稳定性考虑及生产性考虑。

2023/03/17 更新 分类：科研开发 分享

片剂是固体制剂中临床应用最广泛的剂型，片剂研究过程中可能遇到松片，裂片，片重差异等相关问题。本文着重就裂片产生的原因及解决方法进行探讨。

2023/03/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品连续固体制剂生产过程控制设计与风险分析系统框架。

2023/04/20 更新 分类：生产品管 分享

本文探讨化学药品口服固体制剂生产场地变更的技术风险考量点。

2023/07/14 更新 分类：生产品管 分享

本文详细阐述了如何采用多条溶出曲线评价固体制剂内在质量的具体试验步骤。

2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享

本文将以克拉屈滨片为例介绍环糊精包合物在口服固体制剂中的应用。

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

本研究重点参考 ISPE 指南的部分内容，讨论在口服固体制剂的连续制造过程中持续稳定处理物料的相关考量，探讨监管检查可能需要关注的要点。

2024/03/20 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了仿制药口服固体制剂溶出方法学验证一般要求。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则。

2024/07/04 更新 分类：法规标准 分享