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国家药监局综合司公开征求《已获进口医疗器械注册证的产品转移中国境内企业生产有关事项公告(征求意见稿)》意见
2020/03/05 更新 分类:法规标准 分享
4月19日,沛嘉医疗的自膨胀主瓣系统TAVI获批,这是继启明、杰成、心通之后国产TAVI的第4张证。
2021/04/22 更新 分类:科研开发 分享
2021年进入国家级创新器械审批程序的产品中,超过三分一为心血管类医疗器械,国产产品约占90%。
2021/12/15 更新 分类:行业研究 分享
海外医疗器械企业的成长路径相对一致:通过国际化布局,降低单一市场风险,最终打开成长空间。
2023/02/25 更新 分类:行业研究 分享
记者从高端医疗装备公司东软医疗获悉,国产超高端CT日前再获新突破。公司最新推出的这款NeuVizE poch+无极系列CT为全球最快16cm螺旋扫描。
2023/10/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏富翰医疗产业发展有限公司(简称:富翰医疗)宣布,其最新迭代产品科瑞瞳眼科广域成像系统(科瑞瞳Ultra)获得国家医疗器械产品注册证。
2024/10/16 更新 分类:行业研究 分享
近日,南宁腾科视光医疗技术有限公司研发生产的医用级湿房镜获批医疗器械注册证(医疗备案证编号:桂南械备20230058)。
2024/12/02 更新 分类:行业研究 分享
2022年12月30日,ISMCS 全球唯一中国委员、来自苏州大学机电学院生物制造中心人工器官研究所的心擎医疗创始人徐博翎博士做了主题为《经皮短期心室辅助装置的研制与动物实验评价》的分享,详细介绍了心擎医疗产品NyokAssist™介入泵的研发进展与优势。
2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享
本文研究了原始设备制造商在采用ASIC方案时,可能面临的一些关键权衡,以及如何更有效地平衡这些权衡。
2024/05/23 更新 分类:科研开发 分享
在考虑设计参数、材料特性及设备能力等各种因素的基础上,为每一个零件或组件确认最佳成型工艺同样重要。
2020/01/09 更新 分类:科研开发 分享