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高频手术设备是指包括相关附件在内的医用电气设备,预期利用高频电流进行外科手术,如对生物组织切(割)或凝(固),属于《医疗器械分类目录》中医用高频仪器设备。
2020/05/21 更新 分类:科研开发 分享
爱克发医疗系统设备(上海)有限公司报告:公司发现使用DX-D100时,因设备对地面静电放电,可能导致设备不定时意外移动。此外, 公司还发现当液体接触触摸屏时,其会将此错误地
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
近日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司研发的“冷冻消融设备”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下冷冻消融设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的“血管内冲击波治疗设备”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下血管内冲击波治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/01/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,心擎医疗(苏州)股份有限公司研发的“体外心室辅助设备”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下体外心室辅助设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/05/07 更新 分类:科研开发 分享
内容提要:通过对检验设备量值溯源的现状进行分析,从设备验收、安全性指标计量、计量校准计划的实施、校准结果的确认及运用、期间核查计划的开展、设备参数的比对试验及移动设备量值的验证、工装夹具的计量等方面加以探讨,以期寻求一种全面合理的科学管理方法,加强检验设备量值溯源的管理。
2018/09/17 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械EMC辐射发射测试的定义、范围、设备分组与分类、RE概念介绍、测试步骤
2019/08/12 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械加速老化试验流程、步骤及设备。
2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享
了解产品是否是医疗设备是很重要的,因为这将决定MDR是否适用于该产品。
2022/12/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械CB体系的电气安全及电磁兼容符合性测试标准。
2023/07/06 更新 分类:法规标准 分享