近日，硕创（上海）医疗器械有限公司（MAXUS Medical Co., Ltd.）宣布，其自主研发的推见®预装式人工晶状体已获得国家药品监督管理局核发的三类医疗器械注册证。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局官网发布信息显示，浙江爱至瞳医疗科技有限公司自主研发的创新产品“ BWFOM 主客一体双眼波前验光仪”正式获批 NMPA 二类医疗器械注册证。

2024/09/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，湖南火眼医疗科技有限公司的研发的创新医疗器械——眼光学生物测量仪正式获得湖南省药品监督管理局批准。

2024/10/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司自主研发的ConSiz™房间隔测量球囊导管正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证（国械注准20243032084号）。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏富翰医疗产业发展有限公司（简称：富翰医疗）研发生产的 Kiretem Ultra 眼科广域成像系统（科瑞瞳Ultra）成功获得欧盟CE认证。

2025/01/03 更新 分类：科研开发 分享

欧洲医疗电气设备安全规范的修订版本: EN 60601-1/A12:2014已经在2014年十月正式公告。

2015/05/06 更新 分类：法规标准 分享

做有源设备的企业，肯定对电磁兼容都不陌生，现在所有的有源设备都要进行电磁兼容的检测

2018/04/13 更新 分类：科研开发 分享

近期，国家药品监督管理局组织对徐州圣凯斯医疗设备有限公司进行了飞行检查

2019/11/07 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了医疗器械生产工艺用水的分类和验证技术及制水设备的流程。

2021/01/28 更新 分类：科研开发 分享

本文通过介绍五大案例，提出了加强无菌医疗器械设备风险控制的注意事项。

2021/04/27 更新 分类：生产品管 分享